ИРМФИ —
надёжный партнёр

Экспертная поддержка фармацевтической отрасли: от вывода технологии на рынок России до доступа пациентов к терапии.

Обсудить проект Наши услуги

Соблюдаем закон

Выстраиваем бизнес в соответствии с антимонопольным и антикоррупционным законодательством

Комплаенс и этика

Работаем в рамках комплаенс и этичного ведения бизнеса

Кодекс этики

Следуем единым стандартам профессионального поведения и строим долгосрочные отношения

Направление

Экспертно-регуляторный блок

Регистрация · Правовая экспертиза · ОТЗ

◆ MA & GR ◆ Образование

О нас

Мы обеспечиваем фармацевтическую отрасль всем комплексом услуг для развития бизнеса и доступа продуктов на рынок.

Выстраиваем доверительные деловые отношения и этичные коммуникации с ключевыми стейкхолдерами
Стремимся к долгосрочному сотрудничеству с нашими партнёрами
Достигаем всех поставленных в рамках совместной работы целей

✦ ◈ ✦

«Экспертиза,
которой доверяют» — принцип работы ИРМФИ

Наши услуги

Полный цикл экспертной поддержки фармацевтических компаний

ИРМФИ оказывает экспертную поддержку компаниям от момента принятия решения о выводе технологии на рынок России до реализации кастомизированной стратегии по её финансированию и доступу для пациентов.

Регистрация

Консультирование в разработке медицинской части регистрационного досье ЛП, в том числе ОХЛП и ЛВ, включая последующее сопровождение процедуры регистрации ЛП
Медико-экспертная оценка в планировании регистрационных стратегий ЛП
Экспертиза и определение оптимальных методологических сценариев при разработке дизайна клинического исследования
Разработка и экспертиза клинической документации, включая протокол исследования

Правовая экспертиза

Анализ нормативно-правового регулирования, выявление в текущем законодательстве системных проблем и барьеров для функционирования бизнеса клиента
Разработка законопроектов и подготовка обоснований для внесения изменений в законодательство
Правовая экспертиза законодательных инициатив

ОТЗ

Разработка дизайна, выполнение и сопровождение фармакоэкономических исследований
Подготовка к заседаниям Комиссии по формированию перечней ЛП
Оценка методологического качества фармакоэкономического исследования и создание ценностных аргументов
Формирование доказательной базы на основе результатов проведённых клинических исследований продукта (мета-анализы, непрямые сравнения)
Формирование и оценка качества досье на ЛП

Государственная политика и GR

Мониторинг государственной политики в сфере охраны здоровья и фармацевтической индустрии
Разработка и сопровождение MA & GR-стратегий
Организация экспертного совета внутри компании с возможностью привлечения внешних экспертов для валидации MA & GR-стратегий, проведения экспертных консультаций, воркшопов и стратегических сессий
Проведение интервью с ключевыми стейкхолдерами
Разработка и реализация коммуникационной кампании с целью поддержки MA & GR-стратегий