ИРМФИ —
надёжный партнёр

Экспертная поддержка фармацевтической отрасли: от вывода технологии на рынок России до доступа пациентов к терапии.

Соблюдаем закон

Выстраиваем бизнес в соответствии с антимонопольным и антикоррупционным законодательством

Комплаенс и этика

Работаем в рамках комплаенс и этичного ведения бизнеса

Кодекс этики

Следуем единым стандартам профессионального поведения и строим долгосрочные отношения

01 — Регистрация

Регистрация лекарственных препаратов

Разработка медицинской части регистрационного досье, планирование регистрационных стратегий и сопровождение процедуры до получения удостоверения.

Досье ЛП ОХЛП и ЛВ Клинические исследования
02 — Правовая экспертиза

Правовая экспертиза и законотворчество

Анализ нормативно-правового регулирования, выявление системных барьеров и разработка законопроектов для улучшения условий ведения бизнеса.

Анализ НПА Законопроекты Экспертиза инициатив
03 — ОТЗ

Оценка технологий здравоохранения

Фармакоэкономические исследования, формирование доказательной базы и ценностных аргументов для включения препаратов в перечни ЛП.

Фармакоэкономика Мета-анализы ЖНВЛП
04 — MA & GR

Государственная политика и GR

Разработка и сопровождение MA & GR-стратегий, организация экспертных советов и коммуникаций с ключевыми стейкхолдерами отрасли.

Стратегии Экспертные советы Стейкхолдеры
05 — Образование

Образовательные программы

Авторские программы и корпоративные тренинги по трендам здравоохранения, ценообразованию, доказательной базе и госзакупкам.

Тренинги Модули Экспертиза

О нас

Мы обеспечиваем фармацевтическую отрасль всем комплексом услуг для развития бизнеса и доступа продуктов на рынок.

  • Выстраиваем доверительные деловые отношения и этичные коммуникации с ключевыми стейкхолдерами
  • Стремимся к долгосрочному сотрудничеству с нашими партнёрами
  • Достигаем всех поставленных в рамках совместной работы целей
✦ ◈ ✦
«Экспертиза,
которой доверяют» — принцип работы ИРМФИ

Наши услуги

Полный цикл экспертной поддержки фармацевтических компаний

ИРМФИ оказывает экспертную поддержку компаниям от момента принятия решения о выводе технологии на рынок России до реализации кастомизированной стратегии по её финансированию и доступу для пациентов.

1

Регистрация

  • Консультирование в разработке медицинской части регистрационного досье ЛП, в том числе ОХЛП и ЛВ, включая последующее сопровождение процедуры регистрации ЛП
  • Медико-экспертная оценка в планировании регистрационных стратегий ЛП
  • Экспертиза и определение оптимальных методологических сценариев при разработке дизайна клинического исследования
  • Разработка и экспертиза клинической документации, включая протокол исследования
2

Правовая экспертиза

  • Анализ нормативно-правового регулирования, выявление в текущем законодательстве системных проблем и барьеров для функционирования бизнеса клиента
  • Разработка законопроектов и подготовка обоснований для внесения изменений в законодательство
  • Правовая экспертиза законодательных инициатив
3

ОТЗ

  • Разработка дизайна, выполнение и сопровождение фармакоэкономических исследований
  • Подготовка к заседаниям Комиссии по формированию перечней ЛП
  • Оценка методологического качества фармакоэкономического исследования и создание ценностных аргументов
  • Формирование доказательной базы на основе результатов проведённых клинических исследований продукта (мета-анализы, непрямые сравнения)
  • Формирование и оценка качества досье на ЛП

Государственная политика и GR

  • Мониторинг государственной политики в сфере охраны здоровья и фармацевтической индустрии
  • Разработка и сопровождение MA & GR-стратегий
  • Организация экспертного совета внутри компании с возможностью привлечения внешних экспертов для валидации MA & GR-стратегий, проведения экспертных консультаций, воркшопов и стратегических сессий
  • Проведение интервью с ключевыми стейкхолдерами
  • Разработка и реализация коммуникационной кампании с целью поддержки MA & GR-стратегий

Образовательные программы

Авторские программы и корпоративные тренинги — под продукты и задачи клиента

📈

Тренды системы здравоохранения

⚖️

Нормативно-правовая база и система финансирования медицинской помощи

💊

Ценообразование и стратегия вывода медицинских технологий на рынок

🎯

Основы маркетинга

🛒

Основные особенности проведения государственных закупок в сфере лекарственного обеспечения в РФ

📊

Фармакоэкономика и доказательная база

🤝

Связи с общественностью и государственными органами власти

Сотрудничество с нами — это

01

Индивидуальный подход

Адаптация решений под цели и задачи заказчика и сопровождение на всех этапах реализации проекта.

02

Ориентация на результат

Фокус на результат и эффективность на каждом этапе сотрудничества.

03

Этичное ведение бизнеса

Строгое соблюдение стандартов деловой этики и прозрачность процессов.

04

Высокая экспертиза

Оказание высококвалифицированных услуг с использованием современных и актуальных, научных и бизнес-подходов.