ИРМФИ оказывает экспертную поддержку компаниям от момента принятия решения о выводе технологии на рынок России до реализации кастомизированной стратегии
по ее финансированию и доступу для пациентов
Экспертно-регуляторный блок
(регистрация)
Консультирование в разработке медицинской части регистрационного досье ЛП в том числе ОХЛП и ЛВ, включая последующее сопровождение процедуры регистрации ЛП
Медико-экспертная оценка в планировании регистрационных стратегий ЛП
Экспертиза и определение оптимальных методологических сценариев при разработке дизайна клинического исследования
Экспертиза и разработка клинической документации, включая протокол исследования
Разработка дизайна, выполнение и сопровождение
фармакоэкономических исследований
Подготовка к заседанию Комиссии по формированию перечней ЛП
Оценка методологического качества фармакоэкономического
исследования и создание ценностных аргументов
Развитие (генерация) доказательной базы на основе результатов проведенных клинических исследований продукта (мета-анализы, непрямые сравнения)
Формирование досье на ЛП и оценка качества досье
Экспертно-регуляторный блок (ОТЗ)
Экспертно-регуляторный блок (правовая экспертиза)
Управленческий и стратегическй консалтинг
Анализ системы нормативно-правового регулирования, выявление в текущем законодательстве системных проблем и барьеров для функционирования бизнеса клиента
Разработка законопроектов и/или подготовка обоснований для внесения изменений в законодательство
Правовая экспертиза законодательных инициатив
Мониторинг государственной политики в сфере охраны здоровья и фармацевтической индустрии
Разработка и сопровождение MA & GR стратегий
Организация advisory board внутри компании с возможностью привлечения внешних экспертов, с целью валидации MA & GR стратегий
Проведение интервью стейкхолдеров
Разработка и реализация коммуникационной компании с целью поддержки MA & GR стратегий
Авторские образовательные программы и корпоративные тренинги разрабатываются исходя из продуктов и потребностей клиентов по следующим модулям:
Тренды здравоохранения
Нормативно-правовая база и система финансирования медицинской помощи
Ценообразование и стратегия вывода медицинских технологий на рынок
Основные особенности проведения государственных закупок в сфере лекарственного обеспечения в РФ
Фармаэкономика и доказательная база
Связи с общественностью и государственными органами власти.
Анализ операционной деятельности и выработка рекомендаций по повышению эффективности продаж, снижению расходов на производство и продвижение, выявление проблем, стоящих перед Заказчиком и разработка путей их решения
Анализ маркетинговых активностей и разработка предложений по оптимизации каналов продвижения